本书共分九章，重点对GLP体系下安全药理学规范化建设与实践等内容进行了详尽的阐述，全书以我国GLP发展历程、建设现状、发展对策为出发点，对国际国内安全药理学指导原则的要求和修订、GLP体系下安全药理学研究的内容体系和技术手段、GLP体系下安全药理学研究过程中软硬件规范化建设等诸多方面进行了总结概括，方便读者进行多方面、系统化的自主学习。本书面向从事安全药理学研究的专业人员、研究生以及对药物研发、安全药理实验室建设感兴趣的读者，是一本难得的参考书，更是推动国内开展安全药理学规范化建设、促进国内安全药理学研究与国际接轨的一本重要专著。
第一章 GLP概述
第一节 GLP的起源与背景
第二节 GLP发展历程
一、国际上GLP的建立和实施
二、我国GLP的发展轨迹
第三节 我国药品GLP建设的实施状况及发展对策
一、我国药品GLP建设情况分析
二、我国药品GLP建设存在的问题
三、我国药品GLP建设的发展对策
参考文献
第二章 GLP认证检查要点和判定原则
第一节 GLP认证检查要点
一、组织机构和人员
二、质量保证
三、设施设备
四、实验系统
……
