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Ⅱ-Ⅳ期临床试验/药物临床试验质量管理规范丛书
商品编号:7721510
ISBN:9787571433468
出版社:北京科学技术出版社
作者: 主编赵秀丽
出版日期:2024-01-01
开本:0
装帧:暂无
中图分类:R969.4
页数:280
册数:1
大约重量:470(g)
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本书共十一章,第一至三章,从临床试验相关法律法规、伦理委员会建设和人类遗传资源管理及生物安全角度进行阐述和解读;第四至九章,侧重于从临床试验设计、实施和受试者管理,临床试验的统计分析和总结报告撰写等方面进行介绍和剖析,最后两章从试验项目现场核查角度以及临床试验信息化建设方面进行介绍。
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