OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
第一章概述
一、非处方药是自我健康护理的必备要素
（一）自我健康护理的发展
（二）非处方药监管的发展
二、什么是非处方药
（一）非处方药的定义
（二）非处方药与处方药分类管理
（三）非处方药使用中的各方角色
三、从全球市场看非处方药
（一）全球非处方药市场
（二）我国非处方药市场
四、从健康需求看非处方药
（一）针对个人健康护理个性化的健康需求
（二）由疾病治疗转向健康管理的健康需求
（三）降低医保负担，利用有限资源获取最大健康效益的需求
（四）常见病多发病的个体化用药需求
（五）老年健康管理的刚性需求
（六）儿童用药刚性需求
（七）线上和线下渠道扩充需求
第二章我国非处方药监管
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