本书包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。
第1章临床试验的历史
第2章伦理(知情同意和利益冲突)
第3章产生可验证的假设和临床试验的基本原则
第4章试验设计:研究设计概述
第5章确定研究队列:纳人和排除标准
第6章改变诊疗的实效性试验和方法
第7章临床试验:确保质量和标准化
第8章设备和药物开发的步骤:临床试验、相似性和差异
第9章统计学:设计阶段
第10章临床试验:数据处理
第11章数据和安全监察委员会
第12章数据监察和稽查计划
第13章预算
第14章人类受试者研究的监管考量
第15章发表临床试验
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