本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
第一章药品概述
第一节注射类降糖药
一、药物作用机制与成分
二、国内已上市药品信息
三、常见的风险点管理
第二节口服类降糖药
一、药物作用机制与活性成分
二、国内已上市药品临床研究信息
三、常见临床用药风险点管理
第二章药品遴选、采购与储存环节风险管理
第一节药品遴选环节风险管理
一、建立健全的药品遴选组织架构及工作组
二、建立健全的药品遴选制度及标准
三、药品遴选的监督管理
四、供应商、配送公司的遴选
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