本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册，在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上，进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展，体现了多学科交叉融合的特色。本书内容包括以下三部分。①概论和常见问题：模型辨识、优化采样设计、低于定量下限数据的分析、场合间变异模型、混合分布模型、收缩；②复杂模型：肠肝循环模型、靶点介导的药物处置模型、转移室模型、效应室模型、间接效应模型；③扩展应用：细胞生命周期模型、生理节律模型、疾病进程模型、病毒动力学模型、生存分析模型和基于模型的Meta分析。本书通过翔实的案例介绍，力图深入浅出地介绍前沿理论知识。同时，本书附有“金标准”软件——NONMEM和R软件的源代码和重要的参考文献，供读者自学研习。本书适用于掌握基础定量药理理论和方法的研究生、高等院校的教师和科研人员等阅读，也适用于制药企业、监管机构从事临床药理、定量药理、临床药学、临床试验和数理统计等专业人员参阅。
第一章概述
第一节数学模型
一、定义
二、模型属性
三、数学建模
第二节药动学-药效学建模
一、定义
二、分类
三、应用
第二章模型辨识
第一节概述
第二节结构可辨识性
第三节数值可辨识性
第四节常用软件
一、结构可辨识性
二、数值可辨识性
第三章优化采样设计
第一节概述
第二节多元线性模型
一、概述
二、原理
三、建模过程
四、案例
第三节优选后验贝叶斯法
一、原理
二、建模过程
三、优化釆样设计方法的比较
四、案例
第四章低于定量下限数据的分析
第一节概述
第二节常用分析方法
一、简单数据处理方法
二、基于似然的BQL数据分析方法
三、不同方法的比较
第三节分析方法的实现
一、数据结构
二、控制文件
三、输出文件
四、参数估算方法的选择
第四节评价
一、可视化预测检验
二、正态化预测分布误差检验
三、模拟再估计法
第五节案例
一、试验设计
二、数据分析
三、小结
第五章场合间变异模型
第一节概述
一、定义
二、意义
第二节实现方法
一、原理
二、单个药动学参数
三、多个药动学参数
第三节案例
一、试验设计
二、模型构建和模型评价
第六章混合分布模型
第一节概述
一、定义
二、参数
第二节分析方法
第三节案例
一、试验设计
二、模型构建
第七章收缩
第一节概述
一、定义
二、收缩的量化
第二节收缩的成因和影响因素
一、收缩的成因
二、收缩对群体分析的影响
三、收缩的应对之策
四、个体收缩量
第八章肠肝循环模型
第一节概述
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