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《中国仿制药蓝皮书》2021版
商品编号:4372208
ISBN:9787567917798
出版社:中国协和医科大学出版社
作者: 中国医学科学院药物研究所;中国医药工业信息中心;中国食品
出版日期:2021-07-26
开本:32
装帧:暂无
中图分类:F426.77
页数:220
册数:1
大约重量:470(g)
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主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境,政策法规,及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况,以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究,综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战,以及未来发展趋势,并提出了促进中国仿制药发展的建议。在我国仿制药发展的关键时期,为政府和企业发展战略的决策制定提供了切实可行的政策参考。仿制药蓝皮书系统本身既是一个行业大数据管理的重要技术平台,也体现了我国制药工业新的行业进步。

第—部分 中国仿制药产业发展现状

一、中国仿制药市场规模

二、一致性评价开展情况

1通过一致性评价的品种特点

2通过一致件评价的企业特点

3 正在进行一致性评价的品种

三、仿制药相关政策

1一致性评价相关政策

2参比制剂目录及相关指导原则

3带请采购与供应保障相关政策

第二部分 带量采购的进展及影响

一、从”国家集采“到“联盟采购“

1各大联盟采购现状

2联盟采购的发腱格局和作川

二、已带量采购品种

1 1市场规模

2 7治疗领域分布

3剂型分布

4中标企业特点

三、带量采购对市场的影响

1多数品种实现“以价换量”

2 中选品规联动非中选品规市场规模下降

3 厂牌替代加速医院市场格局调整

四、带量采购对企业的影响

1中标企业

2未中标企业

第三部分 中国仿制药发展的机遇和挑战

一、中国仿制药国际化

1机遇

2挑战

........................

第四部分  中国仿制药企业的转型探索
第五部分  中国仿制药发展展望
附录 我国企业在FDA获批ANDA的产品
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