本套丛书为执业药师考试备考用书,结合作者多年的考培经验编写而成。作者认真分析历年执业药师出题思路,按2015年最新考题章节分布确定每章出题数量,每题都在书最后附有答案和解析。每门课程出题2000道,基本覆盖考试所有知识点。2020年大纲全面修订,此次为根据新大纲修订再版。本书在帮助广大考生在全面复习教材基础上,通过强化练习,巩固所学教材内容,深入理解重点、难点问题,提高应考技能,达到快速、高效的复习效果。其主要特点为紧扣大纲,力求全面;针对性强,重点突出;模拟真题,精准解析。适合于执业药师资格考试备考人员使用。
章 执业药师与药品安全
节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
第二节 基本医疗保障制度
第三节 药品安全与药品供应保障制度
第四节 执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
第二节 药品监督管理行政法律制度
第三节 我国药品监督管理机构
第四节 药品技术监督
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
第二节 药品上述许可持有人
第三节 药品生产管理
第四节 药品不良反应报告与监测管理
第五节 药品召回管理
第四章 药品经营管理
节 药品经营许可与行为管理
第二节 药品进出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第五章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理和药学工作
第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
第三节 处方与调配管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 临床应用管理
第六章 中药管理
节 中药与中药传承创新
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
节 疫苗管理
第二节 血液制品管理
第三节 麻醉药品、精神药品管理
第四节 医疗用毒性药品管理
第五节 药品类易制毒化学品管理
第六节 其他需要实行特殊管理的药品管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
节 药品安全信息与品种档案管理
第二节 药品包装、说明书、标签
第三节 药品广告管理
第四节 药品互联网信息服务管理
第五节 药品价格管理
第六节 反不正当竞争
第七节 消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
节 医疗器械管理
第二节 化妆品管理
第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第十章 药品安全法律责任
节 药品安全法律责任构成与分类
第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
第六节 药品质量侵权的法律责任
答案与解析
章 执业药师与药品安全
节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
第二节 基本医疗保障制度
第三节 药品安全与药品供应保障制度
第四节 执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
第二节 药品监督管理行政法律制度
第三节 我国药品监督管理机构
第四节 药品技术监督
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
第二节 药品上述许可持有人
第三节 药品生产管理
第四节 药品不良反应报告与监测管理
第五节 药品召回管理
第四章 药品经营管理
节 药品经营许可与行为管理
第二节 药品进出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第五章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理和药学工作
第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
第三节 处方与调配管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 临床应用管理
第六章 中药管理
节 中药与中药传承创新
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
节 疫苗管理
第二节 血液制品管理
第三节 麻醉药品、精神药品管理
第四节 医疗用毒性药品管理
第五节 药品类易制毒化学品管理
第六节 其他需要实行特殊管理的药品管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
节 药品安全信息与品种档案管理
第二节 药品包装、说明书、标签
第三节 药品广告管理
第四节 药品互联网信息服务管理
第五节 药品价格管理
第六节 反不正当竞争
第七节 消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
节 医疗器械管理
第二节 化妆品管理
第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第十章 药品安全法律责任
节 药品安全法律责任构成与分类
第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
第六节 药品质量侵权的法律责任
作者是从事中医药类执业培训的很早的一批师资讲师,也是目前学员评价很好,人气很旺的老师之一,目前在文都医考、金英杰医考、新东方医考、万国医考、张博士医考、好学教育等几乎所有执业医师培训机构中都是作为中医类课程的首席讲师,并承担重点课程。在医师培训界享有盛誉。