本书是国家执业药师资格考试药事管理与法规的复习参考用书，由具有丰富考试辅导经验的专家按照最新考试大纲的要求，认真总结历年考试命题规律后精心编写而成。本书分为11章，涵盖了大纲的全部内容。正文内容包括两个板块，复习指导与同步练习。在编写复习指导时，既考虑到知识点的全面性，又重点突出，对常考或可能考的知识点详细叙述，对需要重点掌握的知识点用波浪线标注，重要的关键词用黑体字的形式加以强调，语言简练，言简意赅。同步练习是精选的经典试题，供考生学习完复习指导后，自测学习效果，熟悉考试题型。本书知识点讲解透彻，通俗易懂，是复习应考的必备参考书。
章 执业药师与药品安全
一、执业药师管理
二、执业药师职业道德与服务规范
三、药品与药品安全管理
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
一、深化医药卫生体制改革
二、国家基本药物制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
一、药品监督管理机构
二、药品监督管理技术支撑机构
三、药品管理立法
四、药品监督管理行政法律制度
第四章 药品研制与生产管理
一、药品研制与注册管理
二、药品生产管理
第五章 药品经营与使用管理
一、药品经营管理
二、药品使用管理
三、处方药和非处方药的分类管理
四、医疗保障用药管理
五、药品不良反应报告与监测管理
第六章 中药管理
一、中药和中药创新发展
二、中药材管理
三、中药饮片管理
四、中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理的药品管理
一、麻醉药品、精神药品的管理
二、医疗用毒性药品的管理
三、药品类易制毒化学品管理
四、含特殊药品的复方制剂管理
五、兴奋剂的管理
六、疫苗的管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准管理
二、药品说明书和标签管理
三、药品质量监督检验和药品质量公告
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
一、药品广告管理
二、反不正当竞争法
三、消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
一、药品安全法律责任与特征
二、生产、销售假药、劣药的法律责任
三、违反药品监督管理规定的法律责任
四、违反特殊管理药品的法律责任
五、违反中医药法相关规定的法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
一、医疗器械管理
二、保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
三、化妆品管理
