本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，书中内容按照章节编排，包括执业药师与健康中国战略，药品管理立法与药品监督管理，药品研制和生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊管理规定的药品管理，药品信息、广告、价格管理与消费者权益保护，医疗器械、化妆品和特殊食品的管理，药品安全法律责任。本书以历年考试真题或常考习题为重点。划出“必背采分点”，便于记忆；同时加入考试真题，并对难点和重点给出少量的“考点提示”，复习重点突出，便于考生掌握考试脉络。本书具有很强的针对性和实用性。供参加2021年国家执业药师职业资格考试的考生使用。
章 执业药师与健康中国战略
节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
第二节 基本医疗保障制度
第三节 药品安全与药品供应保障制度
第四节 执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
第二节 药品监督管理行政法律制度
第三节 我国药品监督管理机构
第四节 药品技术监督
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
第二节 药品上市许可持有人
第三节 药品生产管理
第四节 药品不良反应报告与监测管理
第五节 药品召回管理
第四章 药品经营管理
节 药品经营许可与行为管理
第二节 药品进出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第五章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理和药学工作
第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理
第三节 处方与调配管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 药物临床应用管理
第六章 中药管理
节 中药与中药传承创新
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
节 疫苗管理
第二节 血液制品管理
第三节 麻醉药品和精神药品的管理
第四节 医疗用毒性药品的管理
第五节 药品类易制毒化学品的管理
第六节 含特殊药品复方制剂的管理
第七节 兴奋剂的管理
第八章 药品信息、广告、价格管理与消费者权益保护
节 药品安全信息与品种档案管理
第二节 药品包装、标签和说明书管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务的管理
第五节 药品价格管理
第六节 反不正当竞争
第七节 消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
节 医疗器械管理
第二节 化妆品管理
第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
第十章 药品安全法律责任
节 药品安全法律责任构成与分类
第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
第六节 药品质量侵权的法律责任
