本书分上篇、中篇、下篇及附录四部分。上篇为药品质量检验必备知识,主要介绍药品检验的分类
及药品质量管理概念,药品质量检验的工作程序,药品质量检验的管理文件,检验原始记录及报告书的
书写要求等内容;中篇为药品检验单元实训,主要介绍药品杂质检查常用方法,制剂常规检查法等基本
检验操作;下篇为药品质量检验综合实训,主要介绍滴定液的配制与标定、代表性的化学药物及制剂、
中药制剂的质量检验全过程及方法。附录主要收载了检验原始记录和报告书示例、《中华人民共和国药
典》规定的检查方法等内容。
本书既可作为高职高专药品质量检测技术、药物分析技术、药物制剂技术、药学类等专业的实训教
材,又可作为医药行业的职业培训教材。部分内容也可作为药物检验初级、中级、高级工实操考核的依
据。对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
上篇药品质量检验必备知识
知识一药品质量检验与管理概述
知识二药品质量检验的工作程序
知识三药品质量检验管理文件
知识四检验原始记录与检验报告书的书写要求
中篇药品质量检验单元实训
单元实训一一般杂质检查法(一)
单元实训二一般杂质检查法(二)
单元实训三特殊杂质检查法
单元实训四重量差异和崩解时限检查法
单元实训五溶出度测定法
单元实训六释放度测定法
单元实训七微生物限度检查法
单元实训八无菌检查法
单元实训九热原检查法
单元实训十降压物质检查法
单元实训十一异常毒性检查法
下篇药品质量检验综合实训
综合实训一滴定液的制备与标定
综合实训二磺胺嘧啶的质量检验
综合实训三头孢氨苄的质量检验
综合实训四对乙酰氨基酚片的质量检验
综合实训五阿司匹林肠溶片的质量检验
综合实训六乳酸钙片的质量检验
综合实训七盐酸普鲁卡因*的质量检验
综合实训八盐酸异丙嗪*的质量检验
综合实训九维生素C*的质量检验
综合实训十布洛芬缓释胶囊的质量检验
综合实训十一丹参片的质量检验
综合实训十二药材干姜的质量检验
综合实训十三牙痛一粒丸的质量检验
附录
附录一检验标准操作规程示例
附录二药品检验所药品检验原始记录示例
附录三药品检验所药品检验报告书示例
附录四药品生产企业成品检验原始记录示例
附录五药品生产企业药品检验报告书示例
附录六滴定液制备与标定记录示例
附录七一般杂质检查法(一)
附录八一般杂质检查法(二)
附录九薄层色谱法
附录十紫外-可见分光光度法
附录十一重量差异与崩解时限检查法
附录十二溶出度测定法
附录十三释放度测定法
附录十四微生物限度检查原始记录示例
附录十五微生物限度标准
附录十六微生物限度检查中部分试液、稀释液及培养基的制备方法
附录十七无菌检查原始记录示例
附录十八热原检查原始记录示例
附录十九热原检查兔史记录卡示例
附录二十降压物质检查原始记录示例
附录二十一异常毒性检查原始记录示例
附录二十二英文缩写对照表
参考文献
暂无