本书遵循国家食品药品监督管理总局的相关要求,规范化介绍了常用的心血管病用药,重点介绍了近几年来上市的心血管病治疗新药,并提供了新药的循证证据和欧洲心脏病学会、美国心脏病学院/美国心脏协会对这些心血管新药应用的推荐信息。此外,特别增加了心血管药物的合理应用、心血管药物缓释与控释制剂的临床应用进展、心血管新药疗效与安全性的临床评价、治疗药物监测及心血管药物基因组学等章节,全书简洁、实用,药品按心血管病系统分类介绍,可为临床一线医生提供很新的用药信息。心血管病治疗新药介绍中的“循证医学证据”部分,简介了这些新药以循证医学为依据的大样本临床试验结果,力求反映出近年来心血管新药在临床应用的很新进展。
第一篇心血管新药的安全性与疗效评价
第一章心血管药物的临床试验设计与评价方法3
第一节新药的概念与分类3
一、新药的概念3
二、新药的分类3
第二节心血管药物临床试验设计原则4
一、对照4
二、随机5
三、盲法5
四、样本量估计5
五、临床试验背景5
六、制定病例的入选标准、排除标准6
七、有效性评价6
八、安全性评价6
九、服药依从性的评价6
十、统计学处理7
第三节新药临床试验分期与目的7
一、新药临床试验方案设计要求7
二、新药临床试验的分期7
第四节药物临床试验质量管理规范简介10
一、GCP的目的10
二、GCP的主要内容11
第五节心血管药物临床试验的评价方法11
一、抗心力衰竭药物的疗效判定标准11
二、抗心律失常药物的疗效判定标准12
三、抗高血压药物的疗效判定标准13
四、抗心肌缺血药的疗效判定标准14
第二章心血管药物的合理应用16
一、时辰药理学与合理用药16
二、妊娠期妇女的合理用药16
三、儿童合理用药22
四、老年人的合理用药23
五、药物相互作用与合理用药23
六、药物代谢酶的活性与合理用药23
第三章心血管药物缓控释制剂的临床应用进展25
一、不同剂型的作用特点及缓释、控释制剂的优势25
二、缓释剂型和控释剂型及其各自在心血管药物的应用26
三、择时给药系统30
四、总结30
第二篇心血管新药分类及临床应用
第四章β受体阻滞剂35
第一节β受体阻滞剂的分类35
一、依据与β1、β2和α受体的不同作用分类35
二、依据油水分配系数大小分类36
三、依据有无内在拟交感活性分类36
第二节β受体阻滞剂的药理学作用及药物代谢动力学特点37
一、β受体阻滞剂的药理学作用37
二、β受体阻滞剂的药代动力学特点39
第三节β受体阻滞剂的临床应用39
一、β受体阻滞剂治疗高血压40
二、β受体阻滞剂治疗冠心病41
三、β受体阻滞剂治疗心力衰竭43
四、β受体阻滞剂治疗心律失常44
五、β受体阻滞剂治疗主动脉夹层45
六、β受体阻滞剂治疗肥厚型心肌病46
七、β受体阻滞剂治疗遗传性QT延长综合征46
八、β受体阻滞剂治疗二尖瓣脱垂46
第四节临床常用的β受体阻滞剂47
一、非选择性β受体阻滞剂47
普萘洛尔47
索他洛尔48
二、选择性β受体阻滞剂48
阿替洛尔48
美托洛尔49
比索洛尔52
奈必洛尔59
醋丁洛尔64
艾司洛尔65
三、多受体阻滞剂65
卡维地洛65
阿罗洛尔68
拉贝洛尔69
贝凡洛尔70
塞利洛尔71
第五章钙离子通道阻滞剂74
第一节钙离子通道阻滞剂分类及药理学特性74
一、钙离子通道阻滞剂的分类74
二、钙离子通道阻滞剂的药理学特性75
第二节钙离子通道阻滞剂药代动力学特性77
第三节钙离子通道阻滞剂的临床应用78
一、钙离子通道阻滞剂治疗高血压78
二、钙离子通道阻滞剂治疗冠心病79
三、钙离子通道阻滞剂预防脑卒中80
四、钙离子通道阻滞剂的抗颈动脉粥样硬化作用81
五、钙离子通道阻滞剂的抗心律失常作用82
六、钙离子通道阻滞剂治疗肥厚型心肌病82
七、钙离子通道阻滞剂治疗肺动脉高压82
第四节临床常用的钙离子通道阻滞剂83
一、二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂83
硝苯地平83
非洛地平86
拉西地平91
氨氯地平92
左旋氨氯地平97
樊朝美,男,中国医学科学院阜外医院主任医师、教授、博士生导师等。毕业于中国协和医科大学研究生院。