本教材适用于高职中药专业，在内容的选取上突出了实用、够用为原则，体现了职业教育的“岗位需求”“就业导向”“服务宗旨”等特点，并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接，既适度体现药事管理学科的系统性，同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求，突出药事法规的时效性、应用性，注重基本知识的学习和基本专业技能的培养，以利于提高中药学专业学生在未来工作中的职业能力和服务水平。具体特点如下：①以《药品管理与法规》内容为核心。按照《药品管理与法规》的章节，本册书确定编写十章，按照《药品管理与法规》的核心内容将各章划分出若干节。②以《药品管理与法规》条款为主线。按照《药品管理与法规》的基本要求，延伸学习相关法律法规知识。了解《产品质量法》《刑法》等相关法律知识。③以新法规新案例为补充。按照新修订和新颁布的药事法律法规内容进行教材编写。选取案例具有代表性、时效性。④以调研讨论为实践。本教材一改以往药事法规类教材只有理论没有实践的的弊端，在几个章节后设置了2学时的调研讨论实践教学内容。实践教学内容是在教师的引导下，学生通过小组合作学习的形式，利用参观、调研、网络、模拟、阅读等方式查找案例、学习相关法律法规、分析案情、讨论交流，巩固知识，培养能力。同时培养学生的科学素养、创新意识、人际沟通能力等职业素质。
任务一药事管理基础知识
一、药事与药事管理的概念
二、药事管理概述
三、全面质量管理
任务二法律基础知识
一、法、法律的概念
二、法律效力和法律责任
任务三药事组织
一、药事组织的概念
二、药事组织的类型
项目一药学职业认知
任务一药事管理体制及相关知识
一、我国现有药事管理体制
二、我国药事管理体制发展及现状
任务二医药特有工种
一、医药特有工种概述
二、职业技能鉴定与国家职业资格制度
三、医药行业从业的资质要求
任务三药学职称
一、专业技术资格及相关内容
二、药学专业技术资格
任务四执业药师
一、执业资格
二、执业药师资格制度
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