保障儿童健康作为医疗卫生事业优先发展的领域，受到国家的高度重视以及全社会的共同关注。巨大的人口基数和高患病率引发儿童用药巨大的市场需求，但儿童用药供给不足，适宜儿童制剂缺乏，儿童用药使用隐患多以及儿科医务人员短缺等问题亟待解决。
在党中央、国务院颁布的一系列文件中，对儿童用药的研发、审评、审批、生产、采购、使用等作出了一系列明确规定。但是，这些规定只是停留在部门文件层面，没有法律依据，不具备强制执行力，并不能系统地解决儿童用药现存的问题。
在深化医药卫生体制改革和保障儿童健康发展的双重背景下，关注儿童用药问题，具有重要的现实意义。《中国儿童用药立法研究》基于中国儿童用药现状，结合借鉴经验，对完善儿童用药政策相关立法进行研究，这对促进我国儿童用药立法、提高儿童用药可及性、增进儿童健康，必将产生良好的推动作用。
章 中国儿童用药现状
节 儿童用药需求量大
第二节 儿童用药供给不足
第三节 儿童用药隐患诸多
第四节 儿科医务人员短缺
第二章 中国儿童用药相关法律法规及政策现状
节 法律法规的相关规定
第二节 国家文件的相关规定
第三节 专门政策的相关内容
第三章 儿童用药监管经验借鉴
节 儿童用药法规体系发展进程简介
第二节 儿童用药管理相关立法内容比较
第三节 儿童用药监管经验总结
第四章 中国儿童用药立法必要性
节 中国的立法体系与法律规范
第二节 中国儿童用药立法专项研究
第五章 中国儿童用药立法主要内容建议
节 药品研发、生产方面
第二节 药品流通、使用方面
第三节 上市后监测、再评价方面
第四节 儿科人才队伍建设方面
第五节 其他方面
附录
部分 法规、政策
第二部分 法规、政策
第三部分 《儿童用药保障条例》起草说明
第四部分 《儿童用药保障条例》专家建议稿
