在新药的研究与开发过程中，首先需要对先导分子进行成药性评价，只有安全、有效、质量可控，加之药物代谢动力学评价结果符合新药开发特征，才可以进行系统的临床前研究。实验工作人员在进行抗肿瘤多肽新药研究和开发过程中，参照《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》建立了适合于蛋白质多肽类药物的药代动力学评价方法。徐寒梅主编的《抗肿瘤药物药理学实验指南--符合CFDA临床研究申报要求的实验方法》中的实验方法真实、可靠，能够为从事肿瘤治疗药物、蛋白质多肽类药物研究与开发的科研人员、博士及硕士研究提供参考。
第一章 分子机制研究第一节 基因芯片技术初步筛选药物作用的信号通路一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法四、实验结果第二节 蛋白质印迹法一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第三节 慢病毒的构建、包装与转染一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第四节 流式细胞仪分析药物与靶点的结合情况一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法及步骤第二章 肿瘤治疗药物体外模型研究方法第一节 细胞培养实验基本操作一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第二节 MTT法检测细胞增殖实验一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第三节 体外肿瘤转移模型一、细胞侵袭实验二、细胞黏附实验三、细胞骨架检测实验四、明胶酶谱法检测基质金属蛋白酶(MMPs)活性第四节 血管生成模型一、HUVEC细胞迁移实验二、HuVEC细胞小管形成实验三、大鼠动脉环血管形成实验第三章 肿瘤药治疗物体内模型研究方法第一节 鸡胚绒毛尿囊膜实验一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第二节 实验动物的给药剂量及其计算方法一、实验目的及原理二、实验方法第三节 实验动物编号和分组方法一、实验目的及原理二、实验方法第四节 CFDA要求――抗肿瘤药物药效学指导原则一、基本原则二、体外抗肿瘤活性试验三、体内抗肿瘤试验四、抗肿瘤药物的特殊要求第五节 c57BIJ6黑鼠移植瘤B16F10的抗肿瘤药效实验一、实验目的二、实验材料三、实验方法第六节 血管抑制剂联合奥沙利铂对肝癌裸鼠移植瘤模型的药效实验研究一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第七节 乳腺癌肺转移模型的建立一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第四章 蛋白多肽药物临床前药物代谢动力学研究第一节 ELIsA法检测蛋白多肽及PEG修饰蛋白多肽药物浓度的方法学建立一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法第二节 药代动力学参数测定及药物组织分布与排泄一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法四、实验结果第三节 体外探针法测定L-02细胞体系中药物对人CYP亚型活性影响一、实验目的及原理二、实验材料三、实验方法四、实验结果
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