本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,包括:《国内外药品技术指导原则体系对比研究》《药品安全治理效能评估体系构建研究》《药品领域跨境电商现况和监管对策》《医疗器械再制造和维修国际制度比较研究》等。
药品监管
药品上市许可持有人制度下药品分段生产监管政策研究
国内外药品技术指导原则体系对比研究
新修订《药品管理法》背景下药品标准形成机制研究
药品上市许可持有人制度下药品分段委托生产法规及风险控制研究
我国药品上市许可持有人制度下境外持有人的境内代理人责权利研究
我国药品生产场地码编制规则及管理研究和设想
药品安全治理效能评估体系构建研究
新时期中国药物警戒的监测体系完善研究
电子药品说明书探索
我国药品患者说明书的实践与展望
我国推行湿热灭菌药品参数放行的历程和思考
药品领域跨境电商现况和监管对策
药品网络零售监管难点与对策分析
药品物流实现“多仓协同”的制度研究
药品上市许可持有人制度下的监管能力建设与区域产业升级
——长三角地区经验汇总概述
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